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FDA 510(k)

Interwedge® Standalone Lateral

Número K: K261809 · 2026-07-31

RequerenteFoundation Surgical Group
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Interwedge® Standalone Lateral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261809. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Interwedge® Standalone Lateral?

Interwedge® Standalone Lateral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Foundation Surgical Group. The 510(k) number is K261809.

When did Interwedge® Standalone Lateral receive FDA 510(k) clearance?

Interwedge® Standalone Lateral received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261809.

Who is the listed applicant for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral is OVD.

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