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FDA 510(k)

Vertiwedge® Intraosseous System

Número K: K261810 · 2026-07-31

RequerenteFoundation Surgical Group
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vertiwedge® Intraosseous System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261810. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vertiwedge® Intraosseous System?

Vertiwedge® Intraosseous System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Foundation Surgical Group. The 510(k) number is K261810.

When did Vertiwedge® Intraosseous System receive FDA 510(k) clearance?

Vertiwedge® Intraosseous System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261810.

Who is the listed applicant for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System is MQP.

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Fonte oficial

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