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FDA 510(k)

VyBrate™ VBR System

Número K: K253158 · 2026-01-07

RequerenteVy Spine, LLC
Data da decisão2026-01-07
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VyBrate™ VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253158. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VyBrate™ VBR System?

VyBrate™ VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K253158.

When did VyBrate™ VBR System receive FDA 510(k) clearance?

VyBrate™ VBR System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253158.

Who is the listed applicant for VyBrate™ VBR System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VyBrate™ VBR System?

The FDA product code for VyBrate™ VBR System is MQP.

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Fonte oficial

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