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FDA 510(k)

VerteLoc Spinal System

Número K: K231134 · 2024-02-13

RequerenteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Data da decisão2024-02-13
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VerteLoc Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231134. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VerteLoc Spinal System?

VerteLoc Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231134.

When did VerteLoc Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

VerteLoc Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231134.

Who is the listed applicant for VerteLoc Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLoc Spinal System?

The FDA product code for VerteLoc Spinal System is MQP.

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