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FDA 510(k)

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System

Número K: K242784 · 2024-10-16

RequerenteVy Spine, LLC
Data da decisão2024-10-16
Código do produtoNQW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K242784. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K242784.

When did Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K242784.

Who is the listed applicant for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is NQW.

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Fonte oficial

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