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FDA 510(k)

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System

Número K: K243137 · 2024-10-28

RequerenteCuriteva, Inc.
Data da decisão2024-10-28
Código do produtoNQW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28 under 510(k) number K243137. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K243137.

When did Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28, under 510(k) number K243137.

Who is the listed applicant for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

The FDA product code for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is NQW.

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Fonte oficial

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