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FDA 510(k)

Hinged Laminoplasty System

Número K: K191927 · 2019-09-20

RequerenteLife Spine, Inc.
Data da decisão2019-09-20
Código do produtoNQW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hinged Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K191927. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hinged Laminoplasty System?

Hinged Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K191927.

When did Hinged Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Hinged Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K191927.

Who is the listed applicant for Hinged Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hinged Laminoplasty System?

The FDA product code for Hinged Laminoplasty System is NQW.

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Fonte oficial

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