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FDA 510(k)

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments

Número K: K260571 · 2026-06-02

RequerenteLife Spine, Inc.
Data da decisão2026-06-02
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260571. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K260571.

When did SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260571.

Who is the listed applicant for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

The FDA product code for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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