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FDA 510(k)

DiversiVy™ Facet Screw System

Número K: K253432 · 2026-03-19

RequerenteVy Spine, LLC
Data da decisão2026-03-19
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DiversiVy™ Facet Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K253432. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DiversiVy™ Facet Screw System?

DiversiVy™ Facet Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K253432.

When did DiversiVy™ Facet Screw System receive FDA 510(k) clearance?

DiversiVy™ Facet Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K253432.

Who is the listed applicant for DiversiVy™ Facet Screw System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiversiVy™ Facet Screw System?

The FDA product code for DiversiVy™ Facet Screw System is MRW.

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Fonte oficial

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