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FDA 510(k)

CORUS-LX Implant

Número K: K253190 · 2025-11-20

Data da decisão2025-11-20
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORUS-LX Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253190. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORUS-LX Implant?

CORUS-LX Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253190.

When did CORUS-LX Implant receive FDA 510(k) clearance?

CORUS-LX Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253190.

Who is the listed applicant for CORUS-LX Implant?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS-LX Implant?

The FDA product code for CORUS-LX Implant is MRW.

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Fonte oficial

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