Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

Número K: K241035 · 2024-06-25

RequerenteProvidence Medical Technology, Inc.
Data da decisão2024-06-25
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K241035. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)?

PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K241035.

When did PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS) receive FDA 510(k) clearance?

PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K241035.

Who is the listed applicant for PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)?

The FDA product code for PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS) is MRW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Providence Medical Technology, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK240625CORUS Navigation Access System

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MRW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑