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FDA 510(k)

M-Vizion Femoral Revision System Extension

Número K: K260173 · 2026-09-17

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2026-09-17
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

M-Vizion Femoral Revision System Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K260173. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the M-Vizion Femoral Revision System Extension?

M-Vizion Femoral Revision System Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K260173.

When did M-Vizion Femoral Revision System Extension receive FDA 510(k) clearance?

M-Vizion Femoral Revision System Extension received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K260173.

Who is the listed applicant for M-Vizion Femoral Revision System Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Vizion Femoral Revision System Extension?

The FDA product code for M-Vizion Femoral Revision System Extension is LZO.

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