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FDA 510(k)

implaFit® short stems

Número K: K252401 · 2026-03-12

RequerenteImplantcast GmbH
Data da decisão2026-03-12
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

implaFit® short stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252401. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the implaFit® short stems?

implaFit® short stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K252401.

When did implaFit® short stems receive FDA 510(k) clearance?

implaFit® short stems received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252401.

Who is the listed applicant for implaFit® short stems?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implaFit® short stems?

The FDA product code for implaFit® short stems is LZO.

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Fonte oficial

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