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FDA 510(k)

EPORE® XO cup system

Número K: K252451 · 2026-04-24

RequerenteImplantcast GmbH
Data da decisão2026-04-24
Código do produtoOQI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EPORE® XO cup system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K252451. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EPORE® XO cup system?

EPORE® XO cup system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K252451.

When did EPORE® XO cup system receive FDA 510(k) clearance?

EPORE® XO cup system received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K252451.

Who is the listed applicant for EPORE® XO cup system?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPORE® XO cup system?

The FDA product code for EPORE® XO cup system is OQI.

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Fonte oficial

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