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FDA 510(k)

Libertas E-XLPE Modular Liner

Número K: K192989 · 2020-10-29

RequerenteMaxx Orthopedics, Inc.
Data da decisão2020-10-29
Código do produtoOQI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Libertas E-XLPE Modular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192989. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Libertas E-XLPE Modular Liner?

Libertas E-XLPE Modular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192989.

When did Libertas E-XLPE Modular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Libertas E-XLPE Modular Liner received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192989.

Who is the listed applicant for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner is OQI.

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Fonte oficial

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