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FDA 510(k)

G7® Acetabular System

Número K: K261453 · 2026-09-23

RequerenteZimmer Biomet
Data da decisão2026-09-23
Código do produtoLPH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

G7® Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K261453. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the G7® Acetabular System?

G7® Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K261453.

When did G7® Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

G7® Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K261453.

Who is the listed applicant for G7® Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7® Acetabular System?

O código de produto da FDA para o sistema acetabular G7® é LPH.

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Fonte oficial

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