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FDA 510(k)

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line

Número K: K181467 · 2019-02-08

Data da decisão2019-02-08
Código do produtoCCK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181467. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. The 510(k) number is K181467.

When did Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line receive FDA 510(k) clearance?

Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181467.

Who is the listed applicant for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

The FDA 510(k) record lists Oridion Medical 1987 , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line?

The FDA product code for Microstream Luer Adult-Pediatric Intubated Sampling Line, Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated Filter Line is CCK.

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Fonte oficial

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