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FDA 510(k)

Thorecon Rigid Fixation System

Número K: K181607 · 2018-10-12

RequerenteA & E Medical Corporation
Data da decisão2018-10-12
Código do produtoJDQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Thorecon Rigid Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181607. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Thorecon Rigid Fixation System?

Thorecon Rigid Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K181607.

When did Thorecon Rigid Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Thorecon Rigid Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181607.

Who is the listed applicant for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System is JDQ.

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Fonte oficial

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