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FDA 510(k)

Sternal Cable System

Número K: K193479 · 2020-03-23

RequerenteA & E Medical Corporation
Data da decisão2020-03-23
Código do produtoJDQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sternal Cable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K193479. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sternal Cable System?

Sternal Cable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K193479.

When did Sternal Cable System receive FDA 510(k) clearance?

Sternal Cable System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K193479.

Who is the listed applicant for Sternal Cable System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sternal Cable System?

The FDA product code for Sternal Cable System is JDQ.

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Fonte oficial

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