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FDA 510(k)

StimaWELL 120MTRS

Número K: K181645 · 2020-08-13

RequerentePierenkemper GmbH
Data da decisão2020-08-13
Código do produtoGZJ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StimaWELL 120MTRS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K181645. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StimaWELL 120MTRS?

StimaWELL 120MTRS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. The 510(k) number is K181645.

When did StimaWELL 120MTRS receive FDA 510(k) clearance?

StimaWELL 120MTRS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K181645.

Who is the listed applicant for StimaWELL 120MTRS?

The FDA 510(k) record lists Pierenkemper GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimaWELL 120MTRS?

The FDA product code for StimaWELL 120MTRS is GZJ.

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