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FDA 510(k)

Bandit guidewire

Número K: K181647 · 2018-07-20

RequerenteVascular Solutions, Inc.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bandit guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181647. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bandit guidewire?

Bandit guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K181647.

When did Bandit guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Bandit guidewire received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181647.

Who is the listed applicant for Bandit guidewire?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bandit guidewire?

The FDA product code for Bandit guidewire is DQX.

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Fonte oficial

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