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FDA 510(k)

Transit-Pellets

Número K: K181760 · 2019-08-08

RequerenteMedifactia AB
Data da decisão2019-08-08
Código do produtoFFX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transit-Pellets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifactia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K181760. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transit-Pellets?

Transit-Pellets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is Medifactia AB. The 510(k) number is K181760.

When did Transit-Pellets receive FDA 510(k) clearance?

Transit-Pellets received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K181760.

Who is the listed applicant for Transit-Pellets?

The FDA 510(k) record lists Medifactia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transit-Pellets?

The FDA product code for Transit-Pellets is FFX.

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Fonte oficial

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