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FDA 510(k)

ResCUBE™ Ligament Fixation System

Número K: K181799 · 2018-08-29

RequerenteCousin Biotech Sas
Data da decisão2018-08-29
Código do produtoOWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ResCUBE™ Ligament Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181799. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ResCUBE™ Ligament Fixation System?

ResCUBE™ Ligament Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K181799.

When did ResCUBE™ Ligament Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ResCUBE™ Ligament Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181799.

Who is the listed applicant for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System is OWI.

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Fonte oficial

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