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FDA 510(k)

Solução Anti-Nebulização AMD

Número K: K181887 · 2019-01-22

RequerenteAdvanced Medical Design Co., Ltd.
Data da decisão2019-01-22
Código do produtoOCT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMD Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K181887. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMD Anti-Fog Solution?

AMD Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. The 510(k) number is K181887.

When did AMD Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

AMD Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K181887.

Who is the listed applicant for AMD Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Design Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMD Anti-Fog Solution?

The FDA product code for AMD Anti-Fog Solution is OCT.

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Fonte oficial

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