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FDA 510(k)

E-Brik Visualization Assistant

Número K: K221293 · 2022-07-07

RequerenteJdi Surgical, Inc.
Data da decisão2022-07-07
Código do produtoOCT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-Brik Visualization Assistant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K221293. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-Brik Visualization Assistant?

E-Brik Visualization Assistant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. The 510(k) number is K221293.

When did E-Brik Visualization Assistant receive FDA 510(k) clearance?

E-Brik Visualization Assistant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K221293.

Who is the listed applicant for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA 510(k) record lists Jdi Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA product code for E-Brik Visualization Assistant is OCT.

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