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FDA 510(k)

LIPOcel

Número K: K181896 · 2019-10-18

RequerenteJeisys Medical, Inc.
Data da decisão2019-10-18
Código do produtoOHV
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIPOcel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K181896. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIPOcel?

LIPOcel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Jeisys Medical, Inc.. The 510(k) number is K181896.

When did LIPOcel receive FDA 510(k) clearance?

LIPOcel received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K181896.

Who is the listed applicant for LIPOcel?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIPOcel?

The FDA product code for LIPOcel is OHV.

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Fonte oficial

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