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FDA 510(k)

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor

Número K: K181930 · 2019-02-14

RequerenteGmc, Inc.
Data da decisão2019-02-14
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K181930. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Gmc, Inc.. The 510(k) number is K181930.

When did GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K181930.

Who is the listed applicant for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Gmc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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