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FDA 510(k)

Restore Toothpaste

Número K: K181965 · 2019-06-13

RequerenteDr. Collins, Inc.
Data da decisão2019-06-13
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Restore Toothpaste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K181965. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Restore Toothpaste?

Restore Toothpaste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. The 510(k) number is K181965.

When did Restore Toothpaste receive FDA 510(k) clearance?

Restore Toothpaste received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K181965.

Who is the listed applicant for Restore Toothpaste?

The FDA 510(k) record lists Dr. Collins, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restore Toothpaste?

The FDA product code for Restore Toothpaste is LBH.

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Fonte oficial

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