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FDA 510(k)

CarriGen PF

Número K: K182107 · 2018-08-31

RequerenteEtex Corporation
Data da decisão2018-08-31
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CarriGen PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K182107. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CarriGen PF?

CarriGen PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Etex Corporation. The 510(k) number is K182107.

When did CarriGen PF receive FDA 510(k) clearance?

CarriGen PF received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K182107.

Who is the listed applicant for CarriGen PF?

The FDA 510(k) record lists Etex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarriGen PF?

The FDA product code for CarriGen PF is MQV.

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Fonte oficial

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