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FDA 510(k)

AdVance XP Male Sling

Número K: K182169 · 2018-11-27

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2018-11-27
Código do produtoOTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AdVance XP Male Sling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27 under 510(k) number K182169. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AdVance XP Male Sling?

AdVance XP Male Sling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K182169.

When did AdVance XP Male Sling receive FDA 510(k) clearance?

AdVance XP Male Sling received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27, under 510(k) number K182169.

Who is the listed applicant for AdVance XP Male Sling?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance XP Male Sling?

The FDA product code for AdVance XP Male Sling is OTM.

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Fonte oficial

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