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FDA 510(k)

DizzyDoctor System 1.0.0

Número K: K182214 · 2018-09-14

RequerenteDizzydoctor Systems, LLC
Data da decisão2018-09-14
Código do produtoGWN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DizzyDoctor System 1.0.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dizzydoctor Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182214. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DizzyDoctor System 1.0.0?

DizzyDoctor System 1.0.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Dizzydoctor Systems, LLC. The 510(k) number is K182214.

When did DizzyDoctor System 1.0.0 receive FDA 510(k) clearance?

DizzyDoctor System 1.0.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182214.

Who is the listed applicant for DizzyDoctor System 1.0.0?

The FDA 510(k) record lists Dizzydoctor Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DizzyDoctor System 1.0.0?

The FDA product code for DizzyDoctor System 1.0.0 is GWN.

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