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FDA 510(k)

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens

Número K: K182249 · 2018-11-30

RequerenteBausch & Lomb, Incorporated
Data da decisão2018-11-30
Código do produtoLPL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182249. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K182249.

When did Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182249.

Who is the listed applicant for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens?

The FDA product code for Ultra (samfilcon A) Multifocal for Astigmatism Contact Lens is LPL.

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Fonte oficial

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