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FDA 510(k)

ABT12 solução multipropósito

Número K: K202932 · 2021-05-28

Data da decisão2021-05-28
Código do produtoLPN
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABT12 multi-purpose solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K202932. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABT12 multi-purpose solution?

ABT12 multi-purpose solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K202932.

When did ABT12 multi-purpose solution receive FDA 510(k) clearance?

ABT12 multi-purpose solution received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K202932.

Who is the listed applicant for ABT12 multi-purpose solution?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABT12 multi-purpose solution?

The FDA product code for ABT12 multi-purpose solution is LPN.

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Fonte oficial

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