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FDA 510(k)

Solução Estéril de Sódio Salino Naina Plus Aqua

Número K: K221263 · 2022-10-12

RequerenteChemtex USA, Inc.
Data da decisão2022-10-12
Código do produtoLPN
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K221263. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. The 510(k) number is K221263.

When did Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221263.

Who is the listed applicant for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Chemtex USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution?

The FDA product code for Aqua Naina Plus Sterile Saline Solution is LPN.

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Fonte oficial

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