Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe

Número K: K182261 · 2018-10-16

RequerenteNinepoint Medical, Inc.
Data da decisão2018-10-16
Código do produtoNQQ
Comité consultivoRA
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K182261. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. The 510(k) number is K182261.

When did NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe receive FDA 510(k) clearance?

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K182261.

Who is the listed applicant for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

The FDA 510(k) record lists Ninepoint Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

The FDA product code for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is NQQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ninepoint Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191117NvisionVLE Low-profile Optical ProbeK182616NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe, NvisionVLE Inflation SystemK153479NvisionVLE Imaging Console, NvisionVLE Marking Probe, 20mm balloon, NvisionVLE Marking Probe, 17mm balloon,NvisionVLE Marking Probe, 14mm balloon, NvisionVLE Inflation System

Dispositivos Relacionados (Código: NQQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑