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FDA 510(k)

NvisionVLE Low-profile Optical Probe

Número K: K191117 · 2019-07-19

RequerenteNinepoint Medical, Inc.
Data da decisão2019-07-19
Código do produtoNQQ
Comité consultivoRA
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K191117. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. The 510(k) number is K191117.

When did NvisionVLE Low-profile Optical Probe receive FDA 510(k) clearance?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K191117.

Who is the listed applicant for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA 510(k) record lists Ninepoint Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe is NQQ.

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