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FDA 510(k)

MAGLUMI 2000 FT4

Número K: K182423 · 2018-10-04

RequerenteShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Data da decisão2018-10-04
Código do produtoCEC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGLUMI 2000 FT4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182423. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGLUMI 2000 FT4?

MAGLUMI 2000 FT4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K182423.

When did MAGLUMI 2000 FT4 receive FDA 510(k) clearance?

MAGLUMI 2000 FT4 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182423.

Who is the listed applicant for MAGLUMI 2000 FT4?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGLUMI 2000 FT4?

The FDA product code for MAGLUMI 2000 FT4 is CEC.

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Fonte oficial

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