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FDA 510(k)

Solax Powered Wheelchair

Número K: K182576 · 2019-05-21

RequerenteDongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.
Data da decisão2019-05-21
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solax Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21 under 510(k) number K182576. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solax Powered Wheelchair?

Solax Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K182576.

When did Solax Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Solax Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21, under 510(k) number K182576.

Who is the listed applicant for Solax Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solax Powered Wheelchair?

The FDA product code for Solax Powered Wheelchair is ITI.

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Fonte oficial

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