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FDA 510(k)

RCT700

Número K: K182614 · 2018-10-16

RequerenteRay Co., Ltd.
Data da decisão2018-10-16
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RCT700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K182614. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RCT700?

RCT700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K182614.

When did RCT700 receive FDA 510(k) clearance?

RCT700 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K182614.

Who is the listed applicant for RCT700?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT700?

The FDA product code for RCT700 is OAS.

Outros registros que listam Ray Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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