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FDA 510(k)

Decanting Device

Número K: K182819 · 2019-12-02

RequerenteGcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)
Data da decisão2019-12-02
Código do produtoLHI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Decanting Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K182819. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Decanting Device?

Decanting Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K182819.

When did Decanting Device receive FDA 510(k) clearance?

Decanting Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K182819.

Who is the listed applicant for Decanting Device?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Decanting Device?

The FDA product code for Decanting Device is LHI.

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