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FDA 510(k)

Uterine Aspiration Set

Número K: K251882 · 2025-10-16

RequerenteGcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)
Data da decisão2025-10-16
Código do produtoHHK
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Uterine Aspiration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K251882. The device is classified under product code HHK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Uterine Aspiration Set?

Uterine Aspiration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K251882.

When did Uterine Aspiration Set receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Aspiration Set received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K251882.

Who is the listed applicant for Uterine Aspiration Set?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Aspiration Set?

The FDA product code for Uterine Aspiration Set is HHK.

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