Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set

Número K: K182832 · 2019-06-26

RequerenteCook Incorporated
Data da decisão2019-06-26
Código do produtoKGC
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26 under 510(k) number K182832. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182832.

When did Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set receive FDA 510(k) clearance?

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26, under 510(k) number K182832.

Who is the listed applicant for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

The FDA product code for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is KGC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cook Incorporated como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Ver todos os 146 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KGC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT Suture Delivery SystemApplied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K183057PUMA-G SystemCoaptech, LLCK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑