Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PUMA-G System

Número K: K183057 · 2019-04-10

RequerenteCoaptech, LLC
Data da decisão2019-04-10
Código do produtoKGC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PUMA-G System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K183057. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PUMA-G System?

PUMA-G System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Coaptech, LLC. The 510(k) number is K183057.

When did PUMA-G System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K183057.

Who is the listed applicant for PUMA-G System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G System?

The FDA product code for PUMA-G System is KGC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: KGC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT Suture Delivery SystemApplied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑