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FDA 510(k)

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System

Número K: K182929 · 2019-11-06

RequerenteMicroware Precision Co., Ltd.
Data da decisão2019-11-06
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06 under 510(k) number K182929. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K182929.

When did BIO-RAY A-1 Anchor Screw System receive FDA 510(k) clearance?

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06, under 510(k) number K182929.

Who is the listed applicant for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

The FDA 510(k) record lists Microware Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

The FDA product code for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is OAT.

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Fonte oficial

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