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FDA 510(k)

Surdial DX Hemodialysis System

Número K: K182940 · 2019-07-19

RequerenteNipro Medical Corporation
Data da decisão2019-07-19
Código do produtoKDI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surdial DX Hemodialysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182940. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surdial DX Hemodialysis System?

Surdial DX Hemodialysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K182940.

When did Surdial DX Hemodialysis System receive FDA 510(k) clearance?

Surdial DX Hemodialysis System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182940.

Who is the listed applicant for Surdial DX Hemodialysis System?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surdial DX Hemodialysis System?

The FDA product code for Surdial DX Hemodialysis System is KDI.

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Fonte oficial

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