FDA 510(k)

VPro5

Número K: K183018 · 2019-11-01

Data da decisão2019-11-01

Código do produtoOYH

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VPro5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K183018. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VPro5?

VPro5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K183018.

When did VPro5 receive FDA 510(k) clearance?

VPro5 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K183018.

Who is the listed applicant for VPro5?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPro5?

The FDA product code for VPro5 is OYH.

Outros registros que listam Propel Orthodontics, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K172164PROPEL Device

Dispositivos Relacionados (Código: OYH)

K170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.K153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Fonte oficial

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