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FDA 510(k)

ID-Cap System

Número K: K183052 · 2019-12-06

RequerenteEtectrx, Inc.
Data da decisão2019-12-06
Código do produtoOZW
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ID-Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etectrx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K183052. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ID-Cap System?

ID-Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Etectrx, Inc.. The 510(k) number is K183052.

When did ID-Cap System receive FDA 510(k) clearance?

ID-Cap System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K183052.

Who is the listed applicant for ID-Cap System?

The FDA 510(k) record lists Etectrx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID-Cap System?

The FDA product code for ID-Cap System is OZW.

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Fonte oficial

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