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FDA 510(k)

Otsuka Digital Feedback Device

Número K: K251088 · 2025-06-30

RequerenteOtsuka America Pharmaceutical, Inc.
Data da decisão2025-06-30
Código do produtoOZW
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Otsuka Digital Feedback Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K251088. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Otsuka Digital Feedback Device?

Otsuka Digital Feedback Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. The 510(k) number is K251088.

When did Otsuka Digital Feedback Device receive FDA 510(k) clearance?

Otsuka Digital Feedback Device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K251088.

Who is the listed applicant for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA 510(k) record lists Otsuka America Pharmaceutical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device is OZW.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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