Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

dpl SpotLite

Número K: K183118 · 2019-02-07

RequerenteLed Technologies, Inc.
Data da decisão2019-02-07
Código do produtoOLP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

dpl SpotLite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K183118. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the dpl SpotLite?

dpl SpotLite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183118.

When did dpl SpotLite receive FDA 510(k) clearance?

dpl SpotLite received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K183118.

Who is the listed applicant for dpl SpotLite?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl SpotLite?

The FDA product code for dpl SpotLite is OLP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Led Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223482reVive Light Therapy® Wrinkle and Acne LED DeviceK221430reVive Light Therapy LED Cleansing SystemK210968reVive Light Therapy EssentialsK210965reVive Light Therapy EssentialsK183247dpl FacewareK180447reVive Light Therapy LED Cleansing System

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OLP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑