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FDA 510(k)

dpl Faceware

Número K: K183247 · 2019-03-14

RequerenteLed Technologies, Inc.
Data da decisão2019-03-14
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

dpl Faceware is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K183247. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the dpl Faceware?

dpl Faceware is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183247.

When did dpl Faceware receive FDA 510(k) clearance?

dpl Faceware received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K183247.

Who is the listed applicant for dpl Faceware?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl Faceware?

The FDA product code for dpl Faceware is OHS.

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